Biowin Asbl
Réseau d'essais cliniques de vaccins
Pour votre information: le texte de cette annonce a été initialement écrit en FR.
1. Acheteur
1.1 Acheteur
Nom officiel: Biowin asbl
Forme juridique de l’acheteur: Autorité publique centrale
Activité du pouvoir adjudicateur: Services d’administration générale
2. Procédure
2.1 Procédure
Titre: Réseau d'essais cliniques de vaccins
Description: L’objectif du marché est de réaliser une étude de faisabilité pour créer un réseau d'essais cliniques de vaccins (RECV) en Wallonie ainsi qu’un plan d’affaires.
Identifiant de la procédure: 70ae241e-04a0-4b8e-afdf-baf68f33c72c
Identifiant interne: BW - Clinical Trial Network
Type de procédure: Autre procédure en une seule étape
Justification de la procédure accélérée:
Principales caractéristiques de la procédure:
2.1.1 Objet
Nature du marché: Services
Nature supplémentaire du marché: Fournitures
Nomenclature principale (cpv): 79314000 Étude de faisabilité
Nomenclature supplémentaire (cpv): 79411100 Services de conseil en développement des entreprises
2.1.3 Valeur
Valeur estimée hors TVA: 145 000 Euro
2.1.4 Informations générales
5. Lot
5.1 Identifiant technique du lot: LOT-0001
Titre: BW - Réseau d'essais cliniques de vaccins - 1
Description: Le marché est divisé en deux phases, dont la première comprend trois sous-phases. - Phase 1 : Etude de faisabilité Cette phase a pour objectif de définir les modalités pratiques de la mise en œuvre d'un RECV en Wallonie en tenant compte des éléments détaillés ci-après, ainsi que de déterminer les avantages que le réseau apportera à l'écosystème des essais cliniques de vaccins pour permettre une recherche clinique sur les vaccins meilleure et plus efficace. o 1.1 : Sous-phase 1 : • Analyse de la situation en Belgique/en Wallonie. Identification des obstacles. • Benchmark européen relatif à des initiatives similaires en Europe. • Comment le RECV peut-il augmenter le nombre de sites pouvant participer aux essais cliniques de vaccins en Wallonie ? • Comment intégrer au mieux les différentes parties prenantes de la fédération Wallonie Bruxelles (FWB) actives dans le domaine. En particulier les hôpitaux académiques et non académiques de la FWB, les universités francophones et l’European Plotkin Institute (https://www.epiv.eu/) • Quels services le réseau devrait-il fournir ? Quels services doivent être prioritaires à court, moyen et long terme ? • Quelles sont les capacités nécessaires pour mettre en place le RECV ? o 1.2 : Sous-phase 2 : • Quel est le plan de mise en œuvre ? • Quelles procédures mettre en place pour garantir une collecte et utilisation standardisées, pertinentes et régularisées des données ? • Quel est le modèle de gouvernance optimal pour coordonner le réseau ? • Comment le RECV peut-il également contribuer à accroître la confiance dans les vaccins auprès du public, permettant un recrutement facile pour les futurs essais de vaccins ? • Comment le RECV wallon pourra-t-il s'ouvrir aux centres flamands en deuxième phase ? Il s’agira également d’anticiper un bon alignement et une bonne intégration dans des initiatives européennes telles Vaccelerate, Ecraid, European Partnership on Pandemic Preparedness notamment. • o 1 .3. Sous phase 3 : • Pour garantir une réelle mise en œuvre au terme de l’étude de faisabilité, les modalités de la phase pilote qui sera enclenchée au terme de l’étude seront détaillées dans cette sous-phase 3. Il s’agira d’identifier et de mettre en place les éléments pratiques nécessaires pour un démarrage immédiat et efficace du RECV. Cela inclut l’identification des équipes nécessaires, la préparation logistique, la mise en place des processus opérationnels et la gestion des risques et réglementations, ainsi qu'une définition des critères de succès. - Phase 2 : Plan d’affaires o Quels investissements sont nécessaires pour mettre en place le réseau ? o Comment le réseau peut-il être financièrement autosuffisant. Définir un plan d’affaires durable. Eléments complémentaires à prendre en compte dans l’étude de faisabilité • Proposition de se concentrer uniquement sur les vaccins prophylactiques, les premières phases pour commencer, avec la possibilité d'inclure les phases 3 et 4, et les vaccins thérapeutiques à un stade ultérieur. • Il y a lieu d’effectuer une recherche documentaire e/ou des entretiens avec des experts en vaccins (académiques, régulateurs et sponsors) pour établir la situation actuelle en Wallonie, en Belgique et dans l'UE. L'étude de faisabilité doit prendre en compte la situation spécifique de la Wallonie où moins d'essais cliniques de vaccins ont été réalisés. Elle devra déterminer où sont les obstacles. • Il faut prendre en compte l'hésitation vaccinale parmi la population, qui peut constituer un obstacle au recrutement de volontaires en bonne santé pour des vaccins prophylactiques. • Il conviendra d’identifier les parties prenantes qui peuvent soutenir efficacement la création de ce RECV. • Identifier des initiatives de RECV similaires dans l'UE, et utiliser, le cas échéant, les blocs de construction identifiés au sein de ces réseaux (voir comment les bonnes pratiques dans des réseaux similaires à l’étranger peuvent être transposées à la Wallonie/la Belgique). 3) Variantes, options et lot Les variantes/options libres ne sont pas autorisées. Aucune variante/option autorisée ou exigée n’est prévue. Aucun lot n’est prévu dans le cadre du présent marché. Conformément à l’article 58 de la loi du 17 juin 2016, les motifs sont les suivants : il importe que chaque phase du projet soit réalisée par le même attributaire au risque de compromettre la cohérence du projet et rendre l’exécution du présent marché très coûteuse et difficile. Il est en effet très important d’assurer une cohérence tout au long de l’étude, ainsi qu’une coordination optimale du marché. De manière plus large encore, la mission nécessite une réflexion globale et unique sur l’ensemble du projet. La division en lots ne permettrait pas d’obtenir cette réflexion globale 5.1.1 Objet
Nature du marché: Services
Nomenclature principale (cpv): 79314000 Étude de faisabilité
5.1.2 Lieu d’exécution
Subdivision pays (NUTS): Arr. Namur (BE352)
Informations complémentaires:
5.1.3 Durée estimée
Date de début: 26/06/2024
5.1.6 Informations générales
Projet de passation de marché non financé par des fonds de l’UE
Le marché relève de l’accord sur les marchés publics (AMP): non
5.1.10 Critères d’attribution
Critère: Description: Le marché sera attribué à l’offre régulière la plus intéressante, compte tenu des critères énumérés ci-après, chacun d’eux étant pondéré selon le pourcentage suivant : Critères Pondération % La qualité des services proposés Le soumissionnaire joint à son offre une note méthodologique dans laquelle il décrit l’approche qu’il compte mettre en œuvre pour réaliser le marché. Il devra mettre en avant la compréhension qu’il a des attentes du pouvoir adjudicateur. Cette note devra également préciser l’échéancier proposé et les interactions avec le pouvoir adjudicateur, dans le respect du délai maximal prévu dans le présent cahier. Il est à noter que le délai ne fait pas, en lui-même, l’objet d’une cotation. Cet échéancier a pour objet de vérifier le caractère réaliste de la méthodologie proposée et la bonne compréhension de la mission par le soumissionnaire. Ce critère sera évalué sur la base des sous-critères suivants : - Qualité de l’approche proposée (30 points); - Interactions avec le pouvoir adjudicateur (10 points); Total : 40 Prix Le soumissionnaire ayant remis l'offre la plus basse recevra la totalité des points attribués à ce critère. Le(s) autre(s) soumissionnaire(s) recevra(ont) un nombre de points calculés par application d'une règle de trois. Règle de 3 : Score offre = (prix de l’offre la plus basse remise / prix de l’offre du soumissionnaire) * poids du critère prix Total : 40 Qualifications et expérience de l’équipe assignée à l’exécution du marché Le soumissionnaire joint à son offre la composition de l’équipe, les CV, les diplômes et l’expérience des personnes dédiées à la mission, ainsi que le responsable de la mission. Exigence minimale (sous peine d’irrégularité substantielle de l’offre) : l’équipe doit comprendre au minimum : - un membre disposant soit: o d’un diplôme de pharmacien (master) ; o d’un diplôme en biologie (master) o d’un diplôme en santé publique ou sciences de la santé (master) o d’un diplôme de bio-ingénieur (master) ; o d’un diplôme de médecine. - - deux membres doivent disposer d’une expérience professionnelle d’au moins 8 ans (il peut s’agir du membre disposant d’un diplôme précité) Le critère de compétence est justifié par la particularité du présent marché de prestations intellectuelles, pour lequel le recours à des personnes possédant une expertise sérieuse et adéquate constitue un élément déterminant pour apprécier la qualité intrinsèque de l’offre. Total : 20 Grand Total : 100 Il est précisé que le pouvoir adjudicateur se réserve le droit de solliciter des soumissionnaires une présentation de leur offre.
Critère: Description: Le marché sera attribué à l’offre régulière la plus intéressante, compte tenu des critères énumérés ci-après, chacun d’eux étant pondéré selon le pourcentage suivant : Critères Pondération % La qualité des services proposés Le soumissionnaire joint à son offre une note méthodologique dans laquelle il décrit l’approche qu’il compte mettre en œuvre pour réaliser le marché. Il devra mettre en avant la compréhension qu’il a des attentes du pouvoir adjudicateur. Cette note devra également préciser l’échéancier proposé et les interactions avec le pouvoir adjudicateur, dans le respect du délai maximal prévu dans le présent cahier. Il est à noter que le délai ne fait pas, en lui-même, l’objet d’une cotation. Cet échéancier a pour objet de vérifier le caractère réaliste de la méthodologie proposée et la bonne compréhension de la mission par le soumissionnaire. Ce critère sera évalué sur la base des sous-critères suivants : - Qualité de l’approche proposée (30 points); - Interactions avec le pouvoir adjudicateur (10 points); Total : 40 Prix Le soumissionnaire ayant remis l'offre la plus basse recevra la totalité des points attribués à ce critère. Le(s) autre(s) soumissionnaire(s) recevra(ont) un nombre de points calculés par application d'une règle de trois. Règle de 3 : Score offre = (prix de l’offre la plus basse remise / prix de l’offre du soumissionnaire) * poids du critère prix Total : 40 Qualifications et expérience de l’équipe assignée à l’exécution du marché Le soumissionnaire joint à son offre la composition de l’équipe, les CV, les diplômes et l’expérience des personnes dédiées à la mission, ainsi que le responsable de la mission. Exigence minimale (sous peine d’irrégularité substantielle de l’offre) : l’équipe doit comprendre au minimum : - un membre disposant soit: o d’un diplôme de pharmacien (master) ; o d’un diplôme en biologie (master) o d’un diplôme en santé publique ou sciences de la santé (master) o d’un diplôme de bio-ingénieur (master) ; o d’un diplôme de médecine. - - deux membres doivent disposer d’une expérience professionnelle d’au moins 8 ans (il peut s’agir du membre disposant d’un diplôme précité) Le critère de compétence est justifié par la particularité du présent marché de prestations intellectuelles, pour lequel le recours à des personnes possédant une expertise sérieuse et adéquate constitue un élément déterminant pour apprécier la qualité intrinsèque de l’offre. Total : 20 Grand Total : 100 Il est précisé que le pouvoir adjudicateur se réserve le droit de solliciter des soumissionnaires une présentation de leur offre.
Critère: Description: Le marché sera attribué à l’offre régulière la plus intéressante, compte tenu des critères énumérés ci-après, chacun d’eux étant pondéré selon le pourcentage suivant : Critères Pondération % La qualité des services proposés Le soumissionnaire joint à son offre une note méthodologique dans laquelle il décrit l’approche qu’il compte mettre en œuvre pour réaliser le marché. Il devra mettre en avant la compréhension qu’il a des attentes du pouvoir adjudicateur. Cette note devra également préciser l’échéancier proposé et les interactions avec le pouvoir adjudicateur, dans le respect du délai maximal prévu dans le présent cahier. Il est à noter que le délai ne fait pas, en lui-même, l’objet d’une cotation. Cet échéancier a pour objet de vérifier le caractère réaliste de la méthodologie proposée et la bonne compréhension de la mission par le soumissionnaire. Ce critère sera évalué sur la base des sous-critères suivants : - Qualité de l’approche proposée (30 points); - Interactions avec le pouvoir adjudicateur (10 points); Total : 40 Prix Le soumissionnaire ayant remis l'offre la plus basse recevra la totalité des points attribués à ce critère. Le(s) autre(s) soumissionnaire(s) recevra(ont) un nombre de points calculés par application d'une règle de trois. Règle de 3 : Score offre = (prix de l’offre la plus basse remise / prix de l’offre du soumissionnaire) * poids du critère prix Total : 40 Qualifications et expérience de l’équipe assignée à l’exécution du marché Le soumissionnaire joint à son offre la composition de l’équipe, les CV, les diplômes et l’expérience des personnes dédiées à la mission, ainsi que le responsable de la mission. Exigence minimale (sous peine d’irrégularité substantielle de l’offre) : l’équipe doit comprendre au minimum : - un membre disposant soit: o d’un diplôme de pharmacien (master) ; o d’un diplôme en biologie (master) o d’un diplôme en santé publique ou sciences de la santé (master) o d’un diplôme de bio-ingénieur (master) ; o d’un diplôme de médecine. - - deux membres doivent disposer d’une expérience professionnelle d’au moins 8 ans (il peut s’agir du membre disposant d’un diplôme précité) Le critère de compétence est justifié par la particularité du présent marché de prestations intellectuelles, pour lequel le recours à des personnes possédant une expertise sérieuse et adéquate constitue un élément déterminant pour apprécier la qualité intrinsèque de l’offre. Total : 20 Grand Total : 100 Il est précisé que le pouvoir adjudicateur se réserve le droit de solliciter des soumissionnaires une présentation de leur offre.
Description de la méthode à utiliser si la pondération ne peut être exprimée par des critères:
Justification de l’absence d’indication de la pondération des critères d’attribution:
5.1.15 Techniques
Informations sur le système d’acquisition dynamique: Pas de système d’acquisition dynamique
L’utilisation du système d’acquisition dynamique est abandonnée
5.1.16 Informations complémentaires, médiation et réexamen
Organisation chargée des procédures de recours: SPF Justice
Organisation qui signe le marché: Biowin asbl
TED eSender: SPF Stratégie et Appui
6. Résultats
Valeur de tous les contrats attribués dans cet avis: 138 000 Euro
6.1 Résultat – Identifiants des lots: LOT-0001
Au moins un lauréat a été choisi.
6.1.2 Informations sur les lauréats
Lauréat: Nom officiel: DELOITTE CONSULTING AND ADVISORY
Identifiant de l’offre: DELOITTE CONSULTING AND ADVISORY
Identifiant du lot ou groupe de lots: LOT-0001
Valeur du résultat: 138 000 Euro
La valeur de la sous-traitance est connue: non
Le pourcentage de la sous-traitance est connu: non
Informations relatives au marché: Identifiant du marché: DELOITTE CONSULTING AND ADVISORY
Titre: Réseau d'essais cliniques de vaccins
Date à laquelle le lauréat a été choisi: 02/07/2024
Date de conclusion du marché: 03/07/2024
Le marché est attribué dans le contexte d’un accord-cadre: non
Organisation qui signe le marché: Biowin asbl
6.1.4 Informations statistiques
Offres ou demandes de participation reçues: Type de soumissions reçues: Offres Nombre d’offres ou de demandes de participation reçues: 3
Éventail d’offres: Valeur de l’offre recevable la plus basse: 138 000 Euro
Valeur de l’offre recevable la plus élevée: 144 912,5 Euro
8. Organisations
8.1 ORG-0001
Nom officiel: Biowin asbl
Numéro d’enregistrement: 0882768591_2615
Adresse postale: Avenue d'Ecolys 2 bte 29
Subdivision pays (NUTS): Arr. Namur (BE352)
Rôles de cette organisation: Organisation qui signe le marché
8.1 ORG-0002
Nom officiel: SPF Stratégie et Appui
Numéro d’enregistrement: BE001
Adresse postale: Boulevard Simon Bolivar 30 Bte1
Subdivision pays (NUTS): Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad (BE100)
Téléphone: +32 2 740 80 00
Rôles de cette organisation: 8.1 ORG-0003
Nom officiel: SPF Justice
Numéro d’enregistrement: 0308.357.753
Rôles de cette organisation: Organisation chargée des procédures de recours
8.1 ORG-0004
Nom officiel: DELOITTE CONSULTING AND ADVISORY
Taille de l’opérateur économique: Grande
Numéro d’enregistrement: BE0474429572
Adresse postale: Gateway Building Luchthaven Brussels Nationaal 1J
Point de contact: Marc Abels
Rôles de cette organisation: Lauréat de ces lots: LOT-0001
11. Informations relatives à l’avis
11.1 Informations relatives à l’avis
Identifiant/version de l’avis: 32c0f942-0d27-4236-9839-e5ea31457148 - 01
Type de formulaire: Résultats
Type d’avis: Avis d’attribution de marché ou de concession – régime ordinaire
Date d’envoi de l’avis: 04/07/2024 00:00 +02:00
Date d’envoi de l’avis (eSender): 04/07/2024 00:00 +02:00
Langues dans lesquelles l’avis en question est officiellement disponible: français anglais
11.2 Informations relatives à la publication