Az Sint-elisabeth Zottegem Vzw

Ontwerp & Bouw: cleanroom voor de ziekenhuisapotheek van AZ-Sint Elisabeth Zottegem



Ter informatie: de tekst van deze opdracht werd oorspronkelijk geschreven in NL.


BELGIË: BOUWEN VAN ZIEKENHUISFACILITEITEN
ONTWERP & BOUW: CLEANROOM VOOR DE ZIEKENHUISAPOTHEEK VAN AZ-SINT ELISABETH ZOTTEGEM

Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling

1. Koper

1.1 Koper

Officiële naam: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Rechtsvorm van de koper: Overheidsonderneming
Activiteit van de aanbestedende dienst: Gezondheid

2. Procedure

2.1 Procedure

Titel: Ontwerp & Bouw: cleanroom voor de ziekenhuisapotheek van AZ-Sint Elisabeth Zottegem
Beschrijving: Dit project betreft het ontwerpen en bouwen onder de vorm van een geïntegreerde opdracht voor werken (Design & Build) van een cleanroom voor de ziekenhuisapotheek, conform de PIC/S normering (zoals gepubliceerd in het koninklijk besluit van 30 september 2020). In deze cleanroom zullen cytostatica, monoklonale antilichamen, steriele en magistrale bereidingen (inclusief herverpakking) gemaakt worden voor verschillende ziekenhuizen. De cleanroom bevindt zich op niveau -1, zal een oppervlakte hebben van ongeveer 300 m², en zal ruimtes omvatten met een classificatie als klasse D (opschaalbaar naar klasse C) conform de PIC/S normering. Deze Opdracht heeft als voorwerp het sluiten van een overeenkomst voor een totaaloplossing voor het ontwerp, de installatie, de oplevering en validaties, en mogelijks het technisch onderhoud van de cleanroom. Binnen de beschikbare ruimte en minimale vereisten, moet onder totaaloplossing worden begrepen: • het ontwerp en uitvoeringsdossier voor alle afwerking en technieken; • de montage en opbouwwerkzaamheden; • de oplevering van een operationele cleanroom inclusief eindvalidatie door keuring (realisatie van oplevering en eindvalidatie om tijdig te voldoen aan de wettelijke bepaling, nl. het maken van PIC/S conforme bereidingen vanaf 1 januari 2026. De specifieke termijnen zullen worden opgenomen in het bestek, en de uitvoeringstermijnen zullen deel uitmaken van de gunningscriteria); • optioneel het onderhoud van de cleanroom; • optioneel het jaarlijks herkwalificeren van de cleanroom. Dit omvat onder meer onderstaande elementen (niet limitatief): • Optimalisatie van het ontwerp en uitvoeringsplan, conform de normen van cleanrooms voor ziekenhuisapotheek (PIC/S), passend binnen de beschikbare ruimte in het Ziekenhuis; • De opbouw, en installatie in zijn meest brede zin, van volledige cleanroom en uitrusting (exclusief isolatoren, LAF/biosafety-kasten, frigo’s,..) inclusief plancoördinatie, uitvoeringscoördinatie en werfcoördinatie; • Oplevering, validaties en keuringen volgens de vereiste normen; • Opleiding van interne gebruikers (apotheek, technische dienst, ICT, etc.); • Het opstellen van de documentatie (niet-limitatieve lijst: de documenten voor de design kwalificatie (waaronder as-built plannen, technische tekeningen en specificaties), de installatie kwalificatie (waaronder werkinstructies voor onderhoud vereisten, calibratie vereisten, materiaalcontroles, zowel voor de bouw als de utilities), en de operationele kwalificatie; • Het onderhoud van de technische installaties gedurende de 2-jarige waarborgperiode; • Mogelijks het technisch onderhoud na de definitieve oplevering; en • Mogelijks de verplichte periodieke en occasionele herkwalificaties van de cleanroom. Kandidaten dienen gespecialiseerd te zijn in de plaatsing van cleanrooms in ziekenhuizen. De Leverancier wordt in de Opdracht ingeschakeld als specialist en zal de volledige verantwoordelijkheid dragen voor de engineering- en bouwfase van de cleanroom. Baxter Belgium werd aangesteld door de Aanbestedende overheid als consultant PIC/S-GMP. Baxter Belgium zal, in nauw overleg met het Ziekenhuis, de volgende controles en ondersteuning voorzien tijdens de procedure en de uitvoering (niet-limitatieve lijst): • Ondersteuning bij uitwerking van het ontwerp; • nazicht van de uitvoeringsplannen, inclusief valideren aan het prestatiebestek en de ontwerprichtlijnen zoals meegegeven in de offertefase; • controle tijdens de uitvoeringsfase op uitvoering conform de uitvoeringsplannen en het uitvoeringsontwerp; • ondersteuning bij commissioning, verificatie, kwalificatie en validatie. Plaats van uitvoering: AZ Sint-Elisabeth Zottegem, Godveerdegemstraat 69, 9620 Zottegem.
Identificatiecode van de procedure: a4828830-f753-46b0-ad33-ed101e11a811
Interne identificatiecode: PPP0SB-96/4022/ZORG/CR/2024/001
Type procedure: Onderhandelingsprocedure met voorafgaande oproep tot mededinging / mededingingsprocedure met onderhandeling

2.1.1 Doel

Aard van het contract: Werken
Belangrijkste classificatie (cpv): 45215140 Bouwen van ziekenhuisfaciliteiten

2.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres: Godveerdegemstraat 69
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW

2.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres: Godveerdegemstraat 69
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW

2.1.4 Algemene informatie

Rechtsgrondslag:
Richtlijn 2014/24/EU

2.1.6 Gronden voor uitsluiting

Vervalsing van de mededinging: Vervalsing van de mededinging. (zie verklaring op erewoord)
Met faillissement vergelijkbare toestand uit hoofde van nationale recht: Met faillissement vergelijkbare toestand uit hoofde van nationale recht. (zie verklaring op erewoord)
Faillissement: Faillissement. (zie verklaring op erewoord)
Corruptie: Corruptie. (zie verklaring op erewoord)
Regeling met schuldeisers: Regeling met schuldeisers. (zie verklaring op erewoord)
Deelname aan een criminele organisatie: Deelneming aan een criminele organisatie. (zie verklaring op erewoord)
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van milieurecht: Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van milieurecht. (zie verklaring op erewoord)
Witwassen van geld of financiering van terrorisme: Witwassen van geld of financiering van terrorisme. (zie verklaring op erewoord)
Fraude: Fraude. (zie verklaring op erewoord)
Kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel: Kinderarbeid en andere vormen van mensenhandel. (zie verklaring op erewoord)
Insolventie: Insolventie. (zie verklaring op erewoord)
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van arbeidsrecht: Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van arbeidsrecht. (zie verklaring op erewoord)
Activa beheerd door vereffenaar: Activa beheerd door vereffenaar. (zie verklaring op erewoord)
Die zich schuldig heeft gemaakt aan valse verklaringen, achterhouden van informatie, niet in staat is de vereiste documenten te verstrekken en heeft vertrouwelijke informatie over deze procedure verkregen.: Valse verklaringen, achterhouden van informatie, niet in staat vereiste documenten te verstrekken en verkrijging van vertrouwelijke informatie over deze procedure. (zie verklaring op erewoord)
Louter nationale uitsluitingsgronden: Louter nationale uitsluitingsgronden. (zie verklaring op erewoord)
Belangenconflict als gevolg van deelneming aan de aanbestedingsprocedure: Belangenconflict als gevolg van deelneming aan de aanbestedingsprocedure. (zie verklaring op erewoord)
Directe of indirecte betrokkenheid bij de voorbereiding van deze aanbestedingsprocedure: Directe of indirecte betrokkenheid bij de voorbereiding van deze aanbestedingsprocedure. (zie verklaring op erewoord)
Ernstige beroepsfouten: Ernstige beroepsfouten. (zie verklaring op erewoord)
Voortijdige beëindiging, schadevergoeding of andere vergelijkbare sancties: Voortijdige beëindiging, schadevergoeding of andere vergelijkbare sancties. (zie verklaring op erewoord)
Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van sociaal recht: Niet-nakoming van verplichtingen op het gebied van sociaal recht. (zie verklaring op erewoord)
Betaling van socialezekerheidsbijdragen: Betaling van sociale premies. (zie verklaring op erewoord)
Staking van bedrijfsactiviteiten: Staking van bedrijfsactiviteiten. (zie verklaring op erewoord)
Betaling van belastingen: Betaling van belastingen. (zie verklaring op erewoord)
Terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten: Terroristische misdrijven of strafbare feiten in verband met terroristische activiteiten. (zie verklaring op erewoord)

5. Perceel

5.1 Technische ID van het kavel: LOT-0001

Titel: Ontwerp & Bouw: cleanroom voor de ziekenhuisapotheek van AZ-Sint Elisabeth Zottegem
Beschrijving: Ontwerp & Bouw: cleanroom voor de ziekenhuisapotheek van AZ-Sint Elisabeth Zottegem
Interne identificatiecode: ZORG/CR/2024/001

5.1.1 Doel

Aard van het contract: Werken
Belangrijkste classificatie (cpv): 45215140 Bouwen van ziekenhuisfaciliteiten

5.1.2 Plaats van uitvoering

Postadres: Godveerdegemstraat 69
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Onderverdeling land (NUTS): Arr. Aalst (BE231)
Land: België
Aanvullende informatie: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW

5.1.3 Geraamde duur

Begindatum: 2024-10-01+02:00
Einddatum van de duur: 2025-12-31+01:00

5.1.6 Algemene informatie

Voorbehouden deelname: Deelname is niet voorbehouden.
De namen en beroepskwalificaties van het voor de uitvoering van de opdracht ingezette personeel moeten worden vermeld: Niet vereist
Aanbestedingsproject dat niet uit EU-fondsen wordt gefinancierd
De aanbesteding valt onder de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA)

5.1.9 Selectiecriteria

Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: Erkenning Overeenkomstig de wetgeving tot regeling van de erkenning van aannemers van werken en artikel 70 KB Plaatsing, zal de Inschrijver voor onderhavige aanneming voldoen aan de voorwaarden tot erkenning in: Categorie of Ondercategorie: D(18) Minimumeisen: Bewijs van erkenning voor de gevraagde categorie
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
Criterium:
Type: Technische en beroepsbekwaamheid
Beschrijving: Referentieprojecten: Kandidaten dienen gespecialiseerd te zijn in de plaatsing van cleanrooms in ziekenhuizen. De kandidaat dient minstens drie Belgische referenties bij te brengen die aantonen dat hij in staat is om de Opdracht op een correcte en professionele manier uit te voeren. Hij kan dit doen door minstens drie referenties aan te leveren van een Opdracht met gelijkaardige omvang (cleanroom van minstens 200 à 250 m², met zones geklassificeerd als D en C volgens de PIC/S normering of strenger) die de kandidaat de laatste vijf jaar heeft verricht, preferentieel in Ziekenhuizen. Op deze referentie dient minstens melding gemaakt worden van: - korte omschrijving van het globale project: o met toelichting van de diensten met betrekking tot ontwerp (optimalisatie en engineering) en de uitgevoerde werken o met aanduiding van de diensten en werken die door de Inschrijver zelf werden uitgevoerd (of één van zijn onderaannemers); - de totale waarde van de Opdracht; - de locatie; - de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd was; - de coördinaten van een contactpersoon; - voorziene en effectieve uitvoeringstermijnen; - andere elementen die het mogelijk maken een score toe te kennen voor dit selectiecriterium in kader van de doorselectie zoals omschreven in III.3. Elke referentie wordt op maximaal 10 bladzijden A4 toegelicht. Bijkomende informatie mag buiten de opgelegde limiet van 10 bladzijden A4 toegevoegd worden, maar deze zal niet noodzakelijk meegenomen worden voor de beoordeling. Minimumeisen: Aanleveren van minstens drie Belgische referenties (max 3 x 10 bladzijden) met de gevraagde informatie.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
Criterium:
Type: Economische en financiële draagkracht
Beschrijving: Z-scoreMinimumeisen: Dient hoger te zijn dan 1,8
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
Criterium:
Type: Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen
Beschrijving: Voor Belgische Inschrijvers zijn volgende documenten beschikbaar via elektronische weg en vraagt de aanbesteder zelf deze inlichtingen op: - Het attest van aangifte en van betaling van de sociale zekerheidsbijdragen van de RSZ; - Het attest van BTW-plichtigheid (FOD Financiën); - De juridische situatie (niet-faillissement of soortgelijke situatie) bij de KBO; - Het attest fiscale schulden (FOD Financiën). Niet-Belgische Inschrijvers staan zelf in om de overeenstemmende bewijsstukken te bezorgen. Uittreksel uit het strafregister of evenwaardig document waaruit blijkt dat de inschrijver: - niet veroordeeld is geweest voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude, terrorisme - of witwassen; - niet in staat van faillissement of vereffening verkeert; - geen aangifte van faillissement heeft gedaan of geen procedure van vereffening of gerechtelijke - reorganisatie aanhangig is tegen hem; - niet veroordeeld is geweest voor een misdrijf dat de professionele integriteit aantast. Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016. Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
Criterium:
Type: Andere
Beschrijving: Erkenning en registratie van aannemers: D18 (Ventilatie, luchtverwarming en airconditioning)
Gebruik van dit criterium: Gebruikt
Informatie over de tweede fase van een procedure in twee fasen:
Minimumaantal gegadigden dat voor de tweede fase van de procedure moet worden uitgenodigd: 3
De koper behoudt zich het recht voor de opdracht zonder verdere onderhandelingen te gunnen op basis van de oorspronkelijke inschrijvingen

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium:
Type: Kosten
Beschrijving: Prijs
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Zal worden beschreven in het bestek

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Kwaliteit
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: Zal worden beschreven in het bestek

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Plan van Aanpak
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: .

5.1.10 Gunningscriteria

Criterium:
Type: Kwaliteit
Beschrijving: Planning en termijnen
Beschrijving van de methode die moet worden gebruikt als de weging niet aan de hand van criteria kan worden uitgedrukt: .

5.1.11 Aanbestedingsstukken

Adres van de aanbestedingsstukken: https://cloud.3p.eu/Downloads/210/6146,

5.1.12 Voorwaarden van de aanbesteding

Voorwaarden voor indiening:
Elektronische indiening: Vereist
Adres voor indiening: https://www.publicprocurement.be
Talen waarin inschrijvingen of verzoeken tot deelname kunnen worden ingediend: Nederlands
Elektronische catalogus: Niet toegestaan
Varianten: Niet toegestaan
Beschrijving van de financiële garantie: Borgtocht (5 % van het oorspronkelijk bedrag van de opdracht (excl. btw), afgerond naar het hogere tiental)
Uiterste datum voor de ontvangst van verzoeken tot deelname: 2024-04-30+02:00 10:00:00+02:00
Uiterste datum tot wanneer de inschrijving geldig moet blijven: 180 DAY
Voorwaarden van het contract:
Elektronische facturering: Vereist
Er zal worden gebruikgemaakt van elektronische orderplaatsing: neen

5.1.15 Technieken

Raamovereenkomst:
Geen raamovereenkomst
Informatie over het dynamische aankoopsysteem:
Geen dynamisch aankoopsysteem

5.1.16 Nadere inlichtingen, bemiddeling en evaluatie

Organisatie voor beroepsprocedures: Rakhi Patil
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Aanbieder van aanbestedingsdiensten: 3P Aanbieder van diensten
TED eSender: FPS Policy and Support

8. Organisaties

8.1 ORG-0001

Officiële naam: AZ Sint-Elisabeth Zottegem VZW
Registratienummer: SEZZ
Postadres: Godveerdegemstraat 69
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Land: België
Contactpunt: Lies De Bock
Telefoon: +32 93648632
Internetadres: http://www.sezz.be/
Rollen van deze organisatie:
Koper
Organisatie die nadere inlichtingen over de aanbestedingsprocedure verstrekt
Organisatie die verzoeken tot deelname ontvangt

8.1 ORG-0002

Officiële naam: 3P Aanbieder van diensten
Registratienummer: BE 0475.480.736
Stad: Antwerpen
Postcode: 2000
Land: België
E-mail: info@3p.eu
Telefoon: +32 3 294 30 51
Rollen van deze organisatie:
Aanbieder van aanbestedingsdiensten

8.1 ORG-0003

Officiële naam: FPS Policy and Support
Registratienummer: BE001
Stad: Brussel
Postcode: 1000
Land: België
Telefoon: +32 2 740 80 00
Rollen van deze organisatie:
TED eSender

8.1 ORG-0004

Officiële naam: Rakhi Patil
Registratienummer: BE 0418 558 166
Stad: Zottegem
Postcode: 9620
Land: België
Telefoon: +32 93648660
Rollen van deze organisatie:
Organisatie voor beroepsprocedures

11. Informatie over een aankondiging

11.1 Informatie over een aankondiging

Identificatiecode/versie van de aankondiging: 76698eef-b433-4a9e-886e-f66139fef375 - 01
Type formulier: Mededinging
Type aankondiging: Aankondiging van een opdracht of concessie – standaardregeling
Verzenddatum van de aankondiging: 2024-03-28+01:00 00:00:00+01:00
Aankondiging datum verzending (eSender): 2024-03-28+01:00 00:00:00+01:00
Talen waarin deze aankondiging officieel beschikbaar is: Nederlands

11.2 Informatie over de bekendmaking

Vergelijkbare advertenties van BDA