Deze mededeling heeft betrekking op de publicatie van een:  AANKONDIGING VAN EEN OPDRACHT 
Uittreksel uit de officiële tekst.


I.1. Naam en adressen

Officiële benaming: vzw Jessa Ziekenhuis
Postadres: Salvatorstraat 20,BE-3500 Hasselt
Contactpersoon: Mevrouw Chantal Stas
Tel: +32 11335893
E-mail: chantal.stas@jessazh.be
Internetadres(sen): www.jessazh.be 



II.1. Omvang van de aanbesteding

II.1.1. Benaming
Raamovereenkomst : aankoop van persoonlijke beschermingsmiddelen en reiniging- en desinfectieproducten voor cleanrooms van labo en apotheek 
Referentienummer: CS-2021-003
II.1.2. Voornaamste CPV-code: 24455000
II.1.3. Type opdracht: leveringen
II.1.4. Korte beschrijving
Het betreft reinigende ontsmettingsproducten voor de ontsmetting van oppervlaktes, medische hulpmiddelen, Laff kasten, .
II.1.6. Inlichtingen over percelen
Verdeling in percelen: JA


II.2. Beschrijving

Lot 1

II.2.1. Benaming
Tyvek overalls 
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
Voornaamste plaats van uitvoering: Extern centraal magazijn, Ekkelgaarden 14 te 3500 Hasselt
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE

Lot 2

II.2.1. Benaming
Reinigings- en persoonlijke beschermingsmiddelen 
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
Voornaamste plaats van uitvoering: Extern centraal magazijn, Ekkelgaarden 14 te 3500 Hasselt
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE

Lot 3

II.2.1. Benaming
Reinigings- en desinfectieproducten  
II.2.3. Plaats van uitvoering
NUTS-code(s): BE224
Voornaamste plaats van uitvoering: Extern centraal magazijn, Ekkelgaarden 14 te 3500 Hasselt
II.2.4. Beschrijving
zie II.2.1 
II.2.7. Looptijd
48 maand(en)
Verlenging mogelijk: NEE



III.1. Voorwaarden voor deelneming

III.1.1 Geschiktheid om de beroepsactiviteit uit te oefenen, waaronder de vereisten in verband met de inschrijving in het beroeps- of handelsregister
Lijst en beknopte beschrijving van de voorwaarden: 
* Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.

III.1.2 Economische en financiële draagkracht
Lijst en beknopte beschrijving van de selectiecriteria:
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij voldoet aan de onderstaande selectiecriteria:1. Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet die verband houdt met de opdracht, over de laatste drie neergelegde boekjaren of afhankelijk van de datum waarop de kandidaat met zijn activiteit is begonnen en voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn op niveau van de Belgische vennootschap. Indien de kandidaat om redenen die hij moet verantwoorden, niet in staat is de gevraagde referenties voor te leggen, kan hij zijn economische en financiële draagkracht aantonen met andere documenten die de aanbestedende overheid geschikt acht.
Eventuele minimumeisen:
1. Deze omzet dient minstens gelijk te zijn aan 2 keer de offerteprijs van de percelen waarvoor de inschrijver een offerte indient.

III.1.3 Technische en beroepsbekwaamheid
Lijst en beknopte beschrijving van de selectiecriteria:
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij voldoet aan de onderstaande selectiecriteria:1. Lijst van klanten gedurende de afgelopen drie jaar met het totaal bedrag, excl. BTW van de leveringen per jaar omzet in verhouding tot dit dossier2. Lijst van klanten gedurende de afgelopen drie jaar met het totaal bedrag, excl. BTW van de leveringen per jaar omzet in verhouding tot dit dossier3. Enkel voor perceel 2: De technische- en veiligheidsfiche per aangeboden product.4. Enkel voor perceel 3: De technische- en veiligheidsfiche per aangeboden product.5. Enkel voor perceel 3: Een desinfectiemiddel (PT2-biociden, product type 2)6. De inschrijver voegt bij zijn offerte de nodige vergunningen en certificaten die hem toelaten zijn producten in België op de markt te brengen. 7. De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/7458. De inschrijver moet aantonen dat alle aangeboden referenties voldoen aan de bepalingen uit de MDR 2017/745.

Eventuele minimumeisen:
1. 3 voornaamste klantreferenties
2. 3 voornaamste klantreferenties met een gelijkwaarde omvang als dit dossier
3. De technische- en veiligheidsfiche per aangeboden product.
4. zie minimum informatie op veiligheidsfiche en technische fiche beschreven onder III . Technische bepalingen van perceel 3
5. Een desinfectiemiddel (PT2-biociden, product type 2) moet goedgekeurd / geregistreerd zijn via de Belgische of Europese procedure .
6. Bij vergunningen en certificaten:
- zijn productie en/of distributievergunningen van het FAGG voor productie en/of distributie van medische hulpmiddelen in België.
- de registratie van zijn aangeboden producten bij het FAGG voor wat betreft alle producten toepasbaar onder de geneesmiddelenwetgeving.
- ISO 13485 certificering medische hulpmiddelen voor de toepasbare producten in alle percelen.
- de inschrijver moet aantonen via certificaten opgesteld door een notified body dat alle aangeboden referenties beschikken over een CE-markering en voldoen aan de Medical Device Directive.
7. Aanleveren van een MDR readyness-statement
8. Aanleveren van een MDR readyness-statement.



IV.1.1 Proceduretype
Openbare procedure

IV.1.3 Inlichtingen over een raamovereenkomst of dynamisch aankoopsysteem
De aanbesteding betreft het sluiten van een raamovereenkomst: JA
Raamovereenkomst met één onderneming

IV.1.8 Inlichtingen over de Overeenkomst inzake overheidsopdrachten (GPA)
De opdracht valt onder de GPA: JA

IV.2 ADMINISTRATIEVE INLICHTINGEN:
IV.2.2 Termijn voor de ontvangst van blijken van belangstelling 2021-08-30 10:00
IV.2.4 Talen die mogen worden gebruikt bij het indienen van inschrijvingen of aanvragen tot deelneming:  NL
IV.2.6 Minimumtermijn gedurende welke de inschrijver zijn inschrijving gestand moet doen
De inschrijving moet geldig blijven tot (dd/mm/jjjj): 2022-02-26
IV.2.7 Begin van de gunningsprocedures
Datum: 2021-08-30
Plaatselijke tijd: 10:00



VI.3. Nadere inlichtingen
De offertes kunnen alleen elektronisch ingediend worden via de e-Tendering internetsite https://eten.publicprocurement.be/.

VI.4 Beroepsprocedures

VI.4.1 Beroepsinstantie
Rechtbank van eerste aanleg Limburg, afdeling Hasselt
Parklaan 25/2, BE-3500 Hasselt
Tel: +32 11374154
E-mail: rechtbank@hasselt.be
Internetadres(sen): https://www.rechtbanken-tribunaux.be/nl/rechtbanken-hoven/rechtbank-van-eerste-aanleg/rechtbank-eerste-aanleg-limburg

VI.5 Datum van verzending van deze aankondiging
2021-07-07